Кломифен

Действующее вещество: Кломифен* (Clomifene*)
Латинское название препарата: Clomifene
АТХ: G03GB02 Кломифен

Фармакологическая группа
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10):

• E28.2 Синдром поликистоза яичников
  
• E29.1 Гипофункция яичек
  
• E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы
  
• N46 Мужское бесплодие
  
• N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации
  
• N91.1 Вторичная аменорея
  
• N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
  
• N97 Женское бесплодие
  
• O92.6 Галакторея

Состав и форма выпуска
Таблетки 1 табл.
кломифена цитрат 0,05 г
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, желатин пищевой, магния стеарат, тальк

в контурной ячейковой упаковке или в банке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 10 упаковок или 1 банка.

Описание лекарственной формы
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиэстрогенное.

Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т1/2 — 5–7 дней. Выводится, в основном, с желчью.

Фармакодинамика
Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов: пролактина, ФСГ и ЛГ. Стимулирует овуляцию. При малом содержании в организме эстрогенных гормонов проявляет умеренный эстрогенный эффект. При высоком содержании эстрогенов оказывает антиэстрогенное действие. В больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Показания препарата

• ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
  
• дисфункциональная метроррагия;
  
• аменорея (дисгонадотропная форма); вторичная аменорея; постконтрацептивная аменорея;
  
• галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
  
• синдром поликистозных яичников (синдром Штейна-Левенталя);
  
• синдром Киари-Фроммеля;
  
• андрогенная недостаточность;
  
• олигоспермия;
  
• диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза.

Противопоказания

• гиперчувствительность;
  
• печеночная и/или почечная недостаточность;
  
• метроррагия неясной этиологии;
  
• киста яичников;
  
• злокачественные и доброкачественные новообразования половых органов;
  
• опухоль или гипофункция гипофиза;
  
• эндометриоз;
  
• недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии;
  
• склонность к тромбообразованию;
  
• кровотечения, не связанные с нарушением овуляции;
  
• беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.

Побочные действия препарата
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, депрессия, повышенная возбудимость, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, метеоризм, диарея.
Аллергические реакции: редко — сыпь, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Со стороны мочеполовой системы: редко — полиурия, учащение мочеиспускания, боли внизу живота, дисменорея, меноррагия, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное).
Прочие: увеличение массы тела, приливы крови к лицу, редко — снижение остроты зрения, алопеция, болезненность в области грудных желез.

Появление признаков гиперстимуляции яичников и общих побочных эффектов требует уменьшения дозы или отмены препарата.

Взаимодействие
Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, приливы крови к лицу, нарушение зрения.
Лечение: отмена препарата (симптомы передозировки проходят самостоятельно).

Внутрь.

Для стимуляции овуляции назначают по 50 мг 1 раз в день перед сном, начиная с 5 дня менструального цикла, в течение 5 дней (при отсутствии цикла — в любое время). При отсутствии эффекта (овуляция не развивается в течение 30 дней) увеличивают дозу до 150 мг/сут или удлиняют курс до 10 дней. Курсовая доза не должна превышать 1 г. Развитие овуляции определяется по наличию двухфазной базальной температуры, среднему циклическому повышению продукции ЛГ, росту сывороточного прогестерона во время вероятной средней фазы лютеинизации или при менструальном кровотечении женщин с аменореей. Если овуляция имеет место, а беременности нет, то следует повторить прием той же самой дозы при следующем лечебном курсе. Если после вероятно состоявшейся овуляции не последовало менструального кровотечения, следует принять во внимание возможность беременности, и перед новым курсом лечения эту возможность необходимо исключить.

Мужчинам назначают по 50 мг 1–2 раза в день в течение 3–4 мес (необходим систематический контроль спермограммы).

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Препарат эффективен при достаточном уровне эндогенных эстрогенов, менее эффективен при низком уровне эстрогенов и практически неэффективен при низкой концентрации гонадотропных гормонов гипофиза. В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка».

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата:
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата: 3 года.